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無紙記錄儀的數據安全與符合FDA標準的無紙記錄儀

2020/11/30 0:02:41 人評論 次瀏覽 分類:二次儀表  文章地址:http://www.gsipv.com/tech/3470.html

“數據安全”這一主題比以往任何時候都更加重要。例如,制藥或食品行業的生產過程需要無縫記錄,以排除任何人為干擾。這是確保產品質量始終如一的唯一途徑。在日益數字化的時代,企業如何才能有效地保護自己?在儀表廠商生產無紙記錄儀等測控系統的過程中,一次又一次地面臨這個問題。在第一臺有紙記錄儀推向市場,當時設備的防篡改要求并不是問題,因為在打印紙帶上很容易看到任何篡改。第一臺無紙記錄儀改變了這種情況。他們記錄的測量值不再記錄在紙上。相反,它們是作為數據保存在硬盤或其他存儲媒介上的,數據可以在這樣的設備上被篡改是一個已知的事實。
昌暉彩色無紙記錄儀
符合FDA標準的無紙記錄儀

美國食品和藥物管理局(FDA)在《聯邦法規法典》21 CFR Part 11中規定了電子記錄和簽名的要求。這些規則適用于以電子方式生成、更改、保存和傳輸信息,或需要訪問信息。FDA定義了電子簽名的要求:除其他事項外,數字簽名必須包括簽名人的姓名、日期和時間以及簽名的含義。此簽名必須是防偽的,并且必須以不適用于其他文件的方式與文件相連接。此外,必須能夠將它們分配給一個單獨的個體,并由兩部分組成:例如識別碼和密碼。
符合FDA標準的無紙記錄儀
TüV-批準的安全

LOGOSCREEN 700無紙記錄儀可以滿足以上所有要求。一個特殊的額外代碼為設備提供了TüV認證的功能,以確保數據安全。數字設備證書提供了記錄數據在設備中、傳輸期間或評估期間未被篡改的證明。此外,PC安全管理軟件允許每個設備最多管理50個用戶。電子簽名可以分配給批次處理報告、時間范圍或注銷。在設備上發布經過身份驗證的注釋突出了記錄需要驗證進程時的靈活性。數字證書的使用也確保了這里的安全篡改檢測。

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