
符合FDA標準的無紙記錄儀
美國食品和藥物管理局(FDA)在《聯邦法規法典》21 CFR Part 11中規定了電子記錄和簽名的要求。這些規則適用于以電子方式生成、更改、保存和傳輸信息,或需要訪問信息。FDA定義了電子簽名的要求:除其他事項外,數字簽名必須包括簽名人的姓名、日期和時間以及簽名的含義。此簽名必須是防偽的,并且必須以不適用于其他文件的方式與文件相連接。此外,必須能夠將它們分配給一個單獨的個體,并由兩部分組成:例如識別碼和密碼。

TüV-批準的安全
LOGOSCREEN 700無紙記錄儀可以滿足以上所有要求。一個特殊的額外代碼為設備提供了TüV認證的功能,以確保數據安全。數字設備證書提供了記錄數據在設備中、傳輸期間或評估期間未被篡改的證明。此外,PC安全管理軟件允許每個設備最多管理50個用戶。電子簽名可以分配給批次處理報告、時間范圍或注銷。在設備上發布經過身份驗證的注釋突出了記錄需要驗證進程時的靈活性。數字證書的使用也確保了這里的安全篡改檢測。